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医疗机械最新视觉报道_医疗机械经营许可证(2024年12月全程跟踪)

内容来源：云川SEO所属栏目：热点更新日期：2024-12-01

医疗机械

医药生物龙头名单，建议收藏！！！迈瑞医疗：医疗器械龙头乐普医疗：心脏支架龙头启明医疗：心脏医疗器械龙头鱼跃医疗：家用医疗器械龙头微创医疗：高端医疗器械龙头三友医疗：骨科医疗龙头新产业：发光免疫诊断龙头安图生物：化学发光龙头迈克生物：化学发光龙头万孚生物：POCT龙头艾德生物：伴随龙头凯利泰：骨科耗材龙头大博医疗：骨科耗材龙头威高医疗：医疗耗材龙头爱康医疗：骨科3D打印冠昊生物：生物再生材料龙头开立医疗：彩超龙头南微医学：微创诊断龙头国瓷材料：高端陶瓷材料龙头健帆生物：血液灌流器龙头伟思医疗：康复器械龙头点赞+关注+收藏。看每日市场热点！「A股超话」

医疗器械行业前景如何？ 2024年三季度，医疗器械公司似乎集体陷入了困境，业绩下滑或增长放缓的消息层出不穷。医疗器械行业真的就此一蹶不振了吗？仔细观察发现，业绩大幅下滑的公司主要集中在与疫情需求相关的领域，如IVD设备、诊断试剂、呼吸机、制氧机、监护仪、CT等。疫情期间，医疗需求激增，推动了整个医疗器械行业的短期高速增长。然而，这种增长是不稳定和不可持续的。事实上，医疗器械行业的业绩下滑更多的是因为疫情期间激增的需求回归正常，加上国家政策的调整（如大力推进集采）和医疗反腐的影响。行业还在适应期，短期内的业绩下滑是情理之中的事情，但也不必过于悲观。从长远来看，医疗器械行业的发展趋势依然向好。站在未来10年、20年、30年的角度，医疗器械行业的发展潜力巨大。中国的人口老龄化趋势明显，医疗需求激增，而1963-1975年出生的第二次婴儿潮人群，如今正处于对医疗有强烈需求的阶段。因此，医疗器械行业的未来发展依然值得期待！

陕西信济医药：陕西信济医药有限公司成立于十三朝古都西安，其初衷是希望建立一个专业的医疗器械生产，研发、销售为一体公司，为广大的客户提供更好的医疗器械产品和服务，改善医患关系，提高国内医疗器械行业水平。公司成立伊始，便以高

【辽宁这些违法广告曝光】12月2日，辽宁省市场监督管理局公布了一批广告违法典型案例。1. 沈阳某传媒广告有限公司发布违法医疗器械广告案当事人通过电视频道发布“蒙刻拴”医疗器械广告，含有“特效治疗脑血栓、脑梗塞、脑溢血……血栓中风后遗症有极佳疗效，不怕你病重，病越重治疗效果越好”等表示功效、安全性的断言或者保证的内容，违反了《中华人民共和国广告法》的规定，沈阳市和平区市场监督管理局依法对其作出行政处罚。医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率。2. 辽宁某电视广告有限公司发布违法药品广告案当事人通过电视频道中医养生公益节目“中医之本”栏目发布固本回元口服液药品广告，构成以介绍健康、养生知识形式变相发布药品广告的行为，违反了《中华人民共和国广告法》的规定，沈阳市和平区市场监督管理局依法对其作出行政处罚。广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者不得以介绍健康、养生知识形式变相发布药品广告。3. 大连某环境科技有限公司发布违法农药广告案当事人通过淘宝页面发布“杀蟑胶饵”农药类广告，含有“比食盐更安全”“LD50测试安全性好过食盐（氯化钠NACL)”等表示安全性的断言或者保证的内容，违反了《中华人民共和国广告法》的规定，大连市旅顺口区市场监督管理局对其作出行政处罚。农药、兽药、饲料和饲料添加剂广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。4. 鞍山某科技服务有限公司发布涉导向问题违法广告案当事人在微店电商平台认证的店铺中销售“取悦四性兽狼牙套”普通商品，宣传页面中含有违背社会良好风尚的内容，违反了《中华人民共和国广告法》的规定，鞍山市台安县市场监督管理局对其作出行政处罚。广告不得妨碍社会公共秩序或者违背社会良好风尚，不得含有淫秽、色情、赌博、迷信、恐怖、暴力的内容。5. 丹东凤城某推拿理疗馆发布无效专利广告案当事人通过宣传单发布“郜氏正骨”广告，宣传单含有“中国专利：专利号xxx”，经查该专利申请均处于“驳回失效”状态，属于无效专利，违反了《中华人民共和国广告法》的规定，凤城市市场监督管理局对其作出行政处罚。未取得专利权的，不得在广告中谎称取得专利权。禁止使用未授予专利权的专利申请和已经终止、撤销、无效的专利作广告。6. 锦州某教育咨询有限公司发布违法教育培训广告案当事人通过微信公众号发布教育培训广告，含有“协议提分上名校保提100—150分”等内容，违反了《中华人民共和国广告法》的规定，凌海市市场监督管理局对其作出行政处罚。教育、培训广告不得对升学、通过考试、获得学位学历或者合格证书，或者对教育、培训的效果作出明示或者暗示的保证性承诺。7.⠩˜œ新某熟食店发布违法食品广告案当事人在所经销的熟食制品包装上宣称“该店熟食具有滋阴壮阳、健脾强身之功效，而且有浓厚的健身药味，爽心开胃”等内容，违反了《中华人民共和国广告法》的规定，阜新市细河区市场监督管理局对其作出行政处罚。食品广告禁止涉及疾病预防、治疗功能，使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。保健食品之外的其他食品广告，不得声称具有保健功能。8. 铁岭县某融媒体中心发布违法药品广告案当事人通过电视频道发布“潘济堂长醻老方固本延龄丸”药品广告，含有“能治一身病”“一丸就见效”“一副就能好”“一身老病全治好”“大病小病一起好”等表示功效、安全性的断言或者保证的内容，违反了《中华人民共和国广告法》的规定，铁岭县市场监督管理局对其作出行政处罚。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率。9. 朝阳某食品有限公司使用不完整中国地图广告宣传案朝阳某食品有限公司在公司网站“销售网络”宣传页面和印刷品宣传册广告中使用不完整中国地图，违反了《中华人民共和国广告法》的规定，朝阳双塔区市场监管局对其作出行政处罚。国家版图代表一个国家在领土、主权方面的主张，地图是国家版图常用且直观的表现形式，具有严肃的政治性、严格的法定性、严密的科学性。由于地图内容的表达涉及我国领土完整和国家尊严，建议广告主体使用合法且有明确来源的地图。10. 盘锦某制药有限公司违法食品广告案当事人通过百度旗下爱采购平台发布“水飞蓟籽油”食品广告，含有“天然的护肝药、降血脂、健脑、抗衰老”等疾病治疗内容，违反了《中华人民共和国广告法》的规定，盘锦市市场监管局对其作出行政处罚。除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。来源：辽宁日报ⷨ𞽦œ›客户端记者：赵铭

天工器械 | 特快剪 | 触界ⷦ𐩀‚ #天工器械# #整形器械# #上海众和天工医疗器械有限公司# #上海天工#

波士顿科学：医疗界的科技巨头波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）是一家专注于医疗设备研发和生产的外企，总部位于美国马萨诸塞州的马尔伯勒（Marlborough）。公司成立于1979年，最初专注于心血管疾病的治疗设备，后来逐渐扩展到泌尿、消化、神经和脊柱等多个领域。主要产品及服务 𐟛 ️ 波士顿科学的产品和服务涵盖了多个领域，主要包括：心血管治疗设备：包括冠状动脉介入设备和结构性心脏病治疗设备。外周介入设备：如外周血管设备和动静脉瘘管及血管通路设备。泌尿及妇科设备：包括泌尿系统介入设备和妇科手术设备。神经调节和脊柱设备：如神经调节设备和脊柱手术设备。消化和呼吸介入设备：包括胃肠道和呼吸介入设备。企业历史 𐟓ˆ 波士顿科学的发展历程可以分为几个阶段： 1979年：公司成立，专注于心血管疾病治疗设备的研发。 1980年代：公司进入泌尿科、消化科等其他介入治疗领域。 1990年代：通过收购多家医疗器械公司，巩固了在心血管、神经调节、脊柱和外周介入等多个领域的地位。 2000年代：持续技术创新，推出了许多医疗设备，如药物涂层支架和微创介入治疗设备。 2010年代至今：通过创新和收购，在全球多个医疗领域占据了重要位置，特别是在心血管、神经调节和消化系统治疗等方面。波士顿科学中国公司情况 𐟏⊦𓢥㫩ῧ瑥�𚎱997年进入中国市场，总部位于上海，同时在北京、广州、成都等地设有分支机构和运营中心。公司在中国的员工数量约为1,500人，遍布全国多个城市。优势产业及占比 𐟌Ÿ 心血管介入设备：特别是冠状动脉支架和导管设备，占据了较大的市场份额。外周介入设备：在中国成为其优势领域之一。消化系统介入设备：广泛应用于消化道疾病的诊断和治疗。神经调节设备：特别是在疼痛管理和脊柱治疗方面。未来发展方向 𐟌𑊦𓢥㫩ῧ瑥�œ褸�𝧚„未来发展方向包括：本地化生产与研发：加强在中国的本地化生产和研发投入，特别是心血管和神经调节设备领域的创新。数字化医疗技术：加大对数字化医疗技术的投入，推动远程监控和智能化医疗设备在中国的应用。慢病管理与老龄化护理：继续专注于慢性病管理，特别是在神经调节和心血管疾病方面，提供更全面的解决方案。

医械法规对比，一文读懂！ 𐟌Ÿ 踏入医疗器械行业的新人，面对繁杂的法规和标准，可能会感到无从下手。别担心，这里有一份详尽的对比分析，帮助你理清思路，逐步掌握关键知识。 𐟓š 立法背景与目的《医疗器械管理法》草案：旨在保障医疗器械安全，促进产业高质量发展，同时保护公众健康。《医疗器械监督管理条例》：强调加强医疗器械的监督管理，确保产品安全有效。 𐟔 医疗器械分类《医疗器械管理法》草案：明确提出依据风险程度将医疗器械分为一类、二类和三类。《医疗器械监督管理条例》：同样强调风险分类管理，但未具体细分。 𐟓‹ 医疗器械注册与备案《医疗器械管理法》草案：要求医疗器械注册人和备案人承担全过程责任，并进一步明确国家和地方各级政府的职责分工。《医疗器械监督管理条例》：强调药监部门负责监督管理，其他相关部门协助完成注册和备案程序。 𐟏堨𔨩‡管理体系与临床试验管理《医疗器械管理法》草案：要求生产企业建立健全质量管理体系，并新增免于临床试验的情形和规定。《医疗器械监督管理条例》：同样强调质量管理体系的重要性，但未涉及免于临床试验的具体条件。 𐟤 行业自律与社会监督《医疗器械管理法》草案：加强社会公众的参与监督，进一步明确了行业自律和国际合作与标准化的重要性。《医疗器械监督管理条例》：明确行业协会的职责，增加了国际标准化合作的内容。 𐟓Š 数据管理与信息化《医疗器械管理法》草案：新增数据管理制度，要求实现信息共享与互通，并扩展到信息化监管。《医疗器械监督管理条例》：无明确要求，但同样强调监督检查的重要性。 𐟔 监督检查制度《医疗器械管理法》草案：定期进行监督检查，保障产品安全。《医疗器械监督管理条例》：强调监督检查的重要性，但未具体规定周期和内容。通过这份对比分析，希望能帮助你更好地理解和掌握医疗器械行业的相关法规和标准，为未来的职业生涯打下坚实的基础。

医疗器械新规：你必须知道的那些事儿 𐟒‰ 最近，很多朋友都在问我关于医疗器械办理的事儿。特别是自从今年六月开始，北京那边对医疗器械的管理进行了大刀阔斧的改革，搞得大家都有点紧张。三类医疗器械审批难度大增 𐟓ˆ 就拿三类医疗器械来说吧，现在审批的难度真是直线飙升。主要是因为审核标准变得更严格了。以前，北京市食品药品监督管理局对批发审查主要看市级主管，现在区级主管也加入了核查团队。就我们之前的一个申请来说，现场核查时竟然有7位审核员参与，真是细致到每个细节。特别是对质量负责人的背景和工作经验，审核员们可是查了个底朝天。审核标准几乎是逐条依据《医疗器械管理办法》来执行，质量负责人是否符合规定标准，成了重点中的重点。结果就是，通过率大大降低，即使我们掌握了最新的信息，也没法改变这个流程的严格程度。医疗器械零售业务新规 𐟏ꊊ虽然三类医疗器械零售业务目前还能正常办理，但相比过去，人员审核、健康证办理以及软件系统操作等方面都变得更加严格。对经营者来说，这些细节都是不能忽视的。电子化审批流程更便捷 𐟒𛊊现在，医疗器械的备案和许可申请已经完全电子化了。申请人不需要再提交纸质材料，只需在网上提交电子档就行了。审批周期大约一个月，而且法人也不需要亲自到场，省时省力，大大提高了办理效率。三类许可申请条件 𐟓‹ 不过，申请三类医疗器械许可还是需要满足一些条件的：办公场地与仓库：确保医疗器械的安全储存和经营环境。合格的专业人员与软件系统：保证产品质量和安全性。冷链设施：如果经营产品中包含试剂，必须具备冷链设备以确保试剂的有效性和安全。小贴士 𐟒እ悦žœ你需要了解更多关于三类医疗器械的信息，可以关注以下几点：备案资料二类医疗器械代办三类医疗器械代办希望这些信息能帮到你们，祝大家顺利通过审核，生意兴隆！𐟎‰

如何挑选靠谱的医疗级卫生巾？𐟤𐰟’ኦœ€近发现很多商家在宣传自己的卫生巾是“医疗级”的，但其中不少其实只是普通的一类医疗器械备案，根本不是无菌的。大家在挑选时一定要擦亮眼睛，认准二类医疗器械的械字号，比如“械注字”，这样才能确保是真正无菌的。首先，我们要搞清楚什么是医疗级卫生巾。一般来说，医疗级卫生巾需要符合一定的卫生标准，比如GB15979，而且执行标准也要达到GB/T8939。这些标准都是国家强制执行的，确保产品的质量和安全性。其次，看产品的成分和用途。医疗级卫生巾通常由无纺布、无尘纸、离型纸和高分子吸水树脂等材料组成，这些都是比较安全的材料。它们主要用于病床或检查床上，提供一次性使用的卫生护理。最后，别忘了看产品的注意事项和维护保养方法。一般来说，医疗级卫生巾需要在常温干燥的环境下储存，避免阳光直射。使用前也要仔细检查，如果有任何不适感，请立即停止使用并咨询医生。总之，挑选医疗级卫生巾时一定要认准二类医疗器械的械字号，这样才能确保产品的质量和安全性。希望这些小贴士能帮到大家！𐟒–

这些途径维权更有效！ 1、药监局 𐟒Š 药监局负责查处不符合法定要求的药品和医疗器械，规范医疗美容机构和美容院是否达标，产品使用是否存在夸大不实、虚构用途，药品广告宣传是否存在误导。 2、市监局 𐟓ˆ 市监局主要受理投诉，包括恶意诱导消费、虚假宣传、使用未依法注册的医疗器械、售卖假药、虚假折价、低标高结等价格欺诈行为。需要提供证据，如发票、收据、沟通记录、仪器名称或型号等。 3、工商局 𐟏⊥𗥥•†局可以查询机构经营范围、卫生许可证、产品及仪器合规与否、备案字号等信息。如果有违规行为，如无证经营或非法经营，行政处罚金额可能高达几十万元。 4、卫健委 𐟏劥륁奧”负责查询医疗机构、医生、注册资质、医疗美容服务项目备案等相关信息。卫生许可证、医疗资质、机构卫生许可证、产品仪器的生产许可证等都属于卫健委的管辖范围。 5、天眼查 𐟔 天眼查主要提供企业及相关信息查询，包括企业工商信息、法律诉讼、注册商标、企业变更、企业法人、企业年报、新闻动态等。通过关键词搜索可以快速定位相关企业，如果发现法人变动频繁或法律诉讼案件离谱，建议谨慎选择。 6、税务部门 𐟒𜊥悦žœ发现机构或美容院收入以个人收费工具转账、私卡收费、两套账务、没有给客人提供发票，或者个别医疗美容机构不主动提供发票而以收据替代，可以向当地税务部门举报偷税漏税行为。

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