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委托生产协议权威发布_委托生产协议书模板(2024年12月精准访谈)

内容来源：云川SEO所属栏目：观点更新日期：2024-11-29

委托生产协议

服装委托加工合同必备条款，创业者必看！ 𐟌Ÿ 当你准备开启服装品牌之旅时，一份精心设计的委托加工合同是关键。它不仅是将设计转化为实物的桥梁，也是保障双方权益的重要文件。以下是合同中不可或缺的几个关键要素，助你一臂之力！ 𐟓Œ 明确合作模式：首先，合同中要清晰界定“委托加工”的概念。这意味着品牌方（委托方）提供设计方案和原材料，而加工厂商（受托方）则负责按照要求进行生产。这一模式类似于将图纸变为实物的魔法。 𐟓… 工期与质量：合同中必须明确规定交货期限，并详细描述产品质量标准、验收方式及违约责任。这将确保生产进度和质量始终在控制之中。 𐟒𐠦ˆ本与付款：合同中要约定加工费的计算方法（如按件计费或总价结算），并确定预付款、进度款和尾款的支付时间及比例。这将确保双方的财务权益得到妥善处理。 𐟔’ 物料与保密：合同中要强调物料所有权在加工过程中的归属问题，并签订严格的保密协议。这将保护设计知识产权及商业秘密，确保你的创意不被窃取。 𐟏›️ 纠纷解决：合同中应设立清晰的争议处理流程，包括协商、调解、仲裁乃至诉讼。这将确保在出现分歧时，双方权益能够得到妥善保障。 𐟓 总结：一份详尽合理的服装委托加工合同如同品牌的裁缝尺，精确衡量每一步合作环节，确保从设计到成品的完美转化。希望这份指南能帮助你在签署合同时胸有成竹，让每一件产品都承载着你的独特设计理念，顺利开启时尚事业的新篇章！𐟑—

B证MAH质量体系提升全攻略 𐟎“ 课程背景为了帮助B证MAH更好地管理药品质量，提升质量体系，我们特别推出了“B证持有人（MAH）质量体系提升及案例分解”培训课程。通过本次培训，我们希望能够帮助质量管理人员突破传统的模块式和合同制管理思维，理解持续改进的重要性，建立系统性的质量思维，梳理质量管理工作链，提升整体质量管理理念。 𐟓… 培训时间第一天：上午9:00-12:00，下午13:30-16:30 第二天：上午9:00-12:00，下午13:30-16:30 𐟓š 培训内容第一天 MAH质量管理概述委托生产与自行生产的差异委托生产管理的重点和风险 CMO筛选及上市后变更生产场地的注意事项地方政策及地域因素对委托生产的影响 B证符合性检查注意事项及迎检经验关于加强MAH委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）、MAH委托生产现场检查指南的通知重点内容分享 MAH质量管理体系建立 MAH组织架构设计及职责 MAH文件体系建立关键人员档案、资质要求及检查重点委托生产质量协议管理及注意事项委托生产检查常见问题分享（结合北京、江苏、吉林、河北等多地委托生产B证检查过程中实际发生的案例进行分享）质量风险管理及上市后风险管理计划（RMP）质量风险管理的原则质量风险管理的范畴风险管理的职责划分质量风险管理程序故障模式效应分析（FMEA)应用及分析委托生产共线生产风险管理如何开展上市后风险评估报告如何撰写上市后风险管理计划（RMP）如何进行季度风险研判，李度风险研判与RMP如何联动第二天自检与审计管理自检和审计的价值委托生产审计管理、年度审计计划建立及注意事项委托生产研发阶段审计重点关注问题委托生产商业化阶段审计重点关注问题自检的策略及持续改进 MAH符合性检查及注册核查注意事项变更管理变更管理概述变更管理与执行变更管理法规要求与生命周期委托生产变更的运营管理解析委托生产变更问题注意事项（批量变更、供应商变更等）供应商管理物料种类划分原则及价值供应商选择原则供应商管理法规要求分析供应商审计管理要求供应商与变更管理偏差管理偏差概述偏差等级划分原则建立偏差处理与时限管理偏差调查工具及调查分析委托生产偏差处理及常见问题分析 00S/00T管理调查流程及假设性试验方案建立委托生产/00T调查管理注意事项及常见问题案例分析 CAPA系统概述讲师介绍王老师从业16年，现为某药企B证质量负责人（受权人），先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、生物制品等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任、QA经理、质量部长、质量负责人、质量受权人等岗位，经验丰富。先后独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP符合性检查及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等。

药品上市后持有人变更全流程详解在企业商业合作中，药品上市许可持有人（MAH）的变更是一个常见的过程。以下是MAH变更的详细步骤和注意事项，帮助你顺利完成变更。第一阶段：签订相关协议 𐟓 首先，需要签署MAH转让合同、委托协议和质量协议。这些文件在后续的申报资料中非常重要，不可或缺。第二阶段：获取生产许可证 𐟏튨™𝧄𖧧𐤸𚦌有人变更，但生产方式从转让方的自行生产变为受托生产。因此，需要分别申请生产许可证的B证（委托方）和C证（受托方），且先申请C证。 1️⃣ 第一步：转让方办理接收委托生产（C证） 𐟓‹ 转让方需在其所在地省级药品监管部门办理接收委托生产的意见。可能的情况有：开展检查，并发放GMP符合性告知书；不开展检查，直接发GMP符合性告知书；对于新建车间或生产线受托生产的、尚未获得上市许可的品种，可根据许可检查结果出具受托生产意见。 2️⃣ 第二步：受让方办理委托生产（B证） 𐟏튦 𙦍—托生产企业的同意受托生产的意见，受让方需在其所在地省级药品监管部门办理B类许可证核发申请或相关变更申请。第三阶段：申报MAH变更 𐟓銥œ襏–得相应生产范围的药品生产许可证后，受让方向药审中心提出补充申请。药审中心同意变更的，将核发药品补充申请通知书。（时限：20个工作日）需提供“受让方对拟转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等应当与原药品一致、不发生变更的承诺。” ⚠️ 注意事项：仅持有人变更的情况下，即使生产场地、工艺等不变，转让的药品也要通过GMP符合性检查后才能上市销售。通过以上步骤，你可以顺利完成药品上市后持有人（MAH）的变更，确保药品的顺利上市。

*注册人制度下医疗器械质量体系,有何不同(设计/采购/生产篇) ? ■设计开发：注册人应按照医疗器械委托生产质量协议要求，将需要转移的设计输出文件进行汇总并编制技术文件清单；应确保变更过程满足法规要求，任何设计变更均应及时通知受托人，并监督受托人的变更执行情况。受托人应按照医疗器械委托生产质量协议要求，执行受托生产产品知识产权保护的相关约定；由受托人完成工艺建立、验证、转换、输出的，受托人应具备相应能力，并完成样品试制工作。 ■采购：注册人应明确委托生产产品物料的采购方式、采购途径、质量标准、检验要求，按照医疗器械委托生产质量协议要求实施采购。受托人代为采购的，应将相关供应商纳入合格供应商进行管理；应保留物料采购凭证，满足可追溯要求。 ■生产管理：注册人应明确委托生产的品种及范围、工艺流程、工艺参数、必要的外协加工过程(如辐照灭菌)、物料流转、批号和标识管理、批生产记录等可追溯性要求。当生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，受托人应当立即采取整改措施，可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动并向注册人报告。

*注册人制度下医疗器械质量体系,有何不同?① ■机构与人员方面：注册人应确定1名管理者代表，配备专职研发技术人员、专职质量管理人员、专职法规事务人员、专职上市后事务人员；受托方应确定1名管理者代表，配备与受托生产的产品相适应的技术人员、生产人员和质量管理人员，指定专人与注册人对接、联络、协调。 ■场地、设施、设备方面：注册人应明确对受托人场地、设施和设备的要求，委托生产前应查验受托人生产条件并定期评估；受托方应配备与受托生产的医疗器械相适应的场地、设施和设备；采用适宜方法对注册人财产进行标识、储存、流转、追溯，并在质量协议中相应明确。 ■文件管理方面：注册人对医疗器械委托生产质量协议进行管理，对受托方生产质量管理体系评估、审核、监督的文件进行管理；受托方应在质量管理体系文件中增加受托生产相关内容；对注册人转移的受托生产医疗器械的全部研发资料和技术文档进行管理，对受托生产质量管理体系自查相关文件进行管理。

「红牛50年协议书」仍是中国红牛系列纠纷的关键文件。1995年中国红牛公司创立时的中方企业股东之一，中国食品工业（集团）有限公司一份回函称，从未同意或许可泰国天丝医药保健品有限公司（含海南红牛饮料有限公司）在中国境内生产或承包其他公司生产、销售或授权委托其他公司生产、销售红牛饮料同类产品。深圳中浩也表示遵守红牛50年协议，作为签约方，同样表达了此意见。

官方通报良品铺子被举报事件：确认不存在造假近日，针对良品铺子被举报的事件，武汉市东西湖区市场监督管理局及金银湖街道办事处发布了相关通报，以下是详细情况：一、举报事件概述 10月30日，有举报人向武汉市东西湖区市场监督管理局反映，湖北良品铺子食品工业有限公司（以下简称“良品铺子工业公司”）生产的“桂香坚果藕粉”产品标签配料未标注木薯淀粉但检出木薯成分，同时“酸辣粉”产品标签配料标注红薯淀粉但未检出红薯成分。这一举报引发了广泛关注。二、官方调查过程 1. 立案调查：武汉市东西湖区市场监督管理局在接到举报后，依法予以立案，并对良品铺子工业公司进行了检查，组织询问，收集了相关证明材料，并对食品委托加工协议、生产方生产资质、验厂相关材料等开展了调查。 2. 委托调查：11月1日，武汉市东西湖区市场监督管理局分别向安徽燕之坊食品有限公司（生产“桂香坚果藕粉”）和河南品正食品科技有限公司（生产“酸辣粉”）所在地的市场监管部门发函，请求协助调查涉案产品情况。三、调查结果 1. “桂香坚果藕粉”调查结果： • 燕之坊公司所在地市场监管部门函复，未查出该公司采购木薯淀粉或木薯物质，且未在“桂香坚果藕粉”的投料记录中发现木薯淀粉或类似木薯物质。 • 安徽省产品质量监督检验研究院出具的检验报告显示，涉案批次产品及原料未检出木薯成分。 2. “酸辣粉”调查结果： • 品正公司所在地市场监管部门提供的河南省食品和盐业检验技术研究院出具的检验报告显示，涉案批次产品检出红薯成分。 • 该市场监管部门函复，从原料、采购、投料生产、成品检验、储存、发货等各个环节逐项检查，未发现品正公司存在违法情形，且涉案批次酸辣粉的留样产品检验结果合格。四、官方通报结论结合两地市场监管部门协查回函以及武汉市东西湖区市场监督管理局的调查情况，举报人反映的良品铺子工业公司涉嫌委托生产的“‘桂香坚果藕粉’检测出木薯成分”，“‘酸辣粉’未检测出红薯成分”的问题并不成立。五、良品铺子回应良品铺子方面表示，此次风波对公司的经营和品牌声誉造成了巨大冲击，公司也反思了前期与公众和媒体沟通中的不足。综上所述，良品铺子被举报事件经过官方调查后，已确认涉事两款产品的配料表与产品实际成分一致，不存在造假行为。这一结论为消费者提供了明确的信息，也有助于维护良品铺子的品牌声誉和市场秩序。#热点引擎计划#

《深圳市房屋租赁安全管理责任书》为贯彻执行《深圳市人民代表大会常务委员会关于加强房屋租赁安全责任的决定》，进一步明确房屋租赁安全责任，加强出租房屋安全管理，保障人民群众生命财产安全，根据相关法律、法规规定，特制定本责任书：一、本市行政区域内生产经营性用房（包括各类商品市场及其档位、柜台）、办公用房、住宅及其他房屋的出租人和承租人为出租房屋安全责任人。二、出租人出租房屋应当有房屋权属证明或者市政府规定的其他证明文件。委托他人出租的，业主应当与受托人签订书面委托协议，约定各自的安全责任。房屋转租人、其他有实际出租行为的人和房屋出借人应当承担出租人安全责任。三、出租人应当保证用于出租的建筑物及其出入口、通道、消防、燃气、电力设施等符合有关法律、法规的规定以及有关行政部门规定的安全标准。法律、法规规定需取得相关许可证或者批准文件才允许出租的，出租人应当取得。四、承租人利用出租房屋进行生产经营活动的，出租人应当要求其在开业前出示已办理消防手续的相关证明及工商业营业执照或者开业许可证书。五、出租人应当每季度不少于一次对出租房屋的安全使用情况和使用性质进行查看并做好书面记录，承租人予以配合并签字；出租人因客观原因不能亲自查看的，应当委托他人查看。六、出租人查看发现出租房屋存在安全隐患和承租人擅自改变房屋使用性质、使用功能、利用房屋从事违法犯罪行为等情形，应当向出租房屋综合管理机构或者其他有关行政部门报告。七、承租人应当按照法律、法规的规定和房屋租赁合同的约定，安全合理使用房屋，不得擅自改变房屋的结构和使用性质；承租人发现出租房屋存在安全隐患的，应当立即通知出租人，并同时报告出租房屋综合管理机构或者其他有关行政部门。八、承租人在任何时候都不得以任何理由和任何方式发生以下行为： 1.擅自改变出租房屋使用功能，利用出租房屋从事旅馆业、餐饮、娱乐、网吧、作坊等经营性活动必须符合有关规定； 2.利用出租房屋从事赌博、吸毒贩毒、卖淫嫖娼、制黄贩黄、伪造证件、承印非法出版物、制造销售假冒伪劣商品、窝藏犯罪人员、窝藏和销售赃物等违法犯罪行为； 3.利用出租房屋从事传销或者变相传销、无照经营、无证开办诊所、非法行医和非法从事再生资源回收等违法活动； 4.利用出租房屋从事无证职介、婚介、培训、房地产中介等诈骗活动； 5.利用住宅出租房屋存放违禁品及生产、储存、经营易燃、易爆、有毒、放射性等危险物品或从事其他违法活动； 6.禁止高空抛物、防范高空坠物：（1）承租人必须充分认识高空抛物的危害性及肇事者可能承担的民事、行政以及刑事法律责任；（2）承租人发现出租房屋及其附属设施有损坏或故障，有可能存在高空坠落等风险时，应及时通知出租方修复，并采取有效措施。因承租人原因导致的损坏或故障，则由承租人负责修复；（3）承租人必须养成文明的生活习惯，用模范行为教育负有监护责任的未成年人做文明之人，行文明之举，杜绝往楼下乱扔杂物；（4）出租人和承租人不得在窗台、阳台、挡墙上摆放或悬挂花盆、拖把等任何杂物，以免发生高空坠物等意外。九、租赁双方应当协助和配合出租房屋综合管理机构对出租房屋的安全检查和管理，如实提供相关材料和信息。十、出租人或承租人未依法履行安全责任的，导致他人人身、财产受到损害的，受害人可以要求出租人或承租人依法承担相应的赔偿责任。出租人：（签章）承租人：（签章）受委托人、管理人：（签章）联系电话：联系电话：年月日年月日

上海小作坊食品安全许可证获取攻略嘿，美食爱好者们！今天咱们来聊聊美食创业路上的三块“金砖”：营业执照、食品经营许可证和食品生产许可证。别担心，这里有一些实用的小技巧哦！首先，想象一下你在家做的美食，无论是想在网上销售，还是给附近的餐馆供货，这三样证件都是必不可少的。有些朋友可能心急，还没拿到食品经营许可证就在朋友圈或者街头巷尾吆喝开了。但记住，无证经营可是大忌，线上线下都一样哦！𐟘˜𐟘˜ 具体来说，比如你亲手做的烘焙、面包、饼干，还有家乡特色的腊肉、特产，或者是甜蜜的蛋糕、精致的甜品，想要在网上开卖，食品经营许可证可是必备的敲门砖。没有这个，很多平台可是连门都不让你进的。至于食品生产许可证，那可是三块金砖中最沉甸甸的一块。它对场地、设备、卫生、安全的要求可不低，普通人想要自己办下来，确实有点难。不过，别灰心，这里有两招帮你解围：𐟘ƒ𐟘ƒ 𐟤—𐟤—第一招，申请一个线上专用的小作坊生产许可证。这样一来，你那些精心制作的美食就有了合法的身份，可以在各大平台，包括百度上大放异彩了。当然啦，政策这东西说变就变，审批也可能有快有慢，耐心等待就好啦。 𐟤—𐟤—第二招，找个有食品生产许可证的厂家合作，签个委托加工协议。这样一来，你的美食就有了合法的生产背景，即使没有自己的生产基地，没有商业店面，也能轻松搞定各种许可，安心在平台上卖货，还能有效避开那些爱挑刺的职业打假人。怎么样，这些小技巧是不是让你的美食创业之路看起来更加顺畅了呢？

实时播报：【普利制药与宁丹新药签署创新药临床研究阶段CMO合作协议】近日，浙江普利药业有限公司（简称“普利制药”）与南京宁丹新药技术有限公司（简称“宁丹新药”）就某创新药的临床研究阶段委托生产共同签署合作协议。普利制药作为该创新药项目的CMO服务商，将凭借成熟的国际化高端制造生产平台优势，为对方提供该创新药的生产服务，助力加快该管线的研发转化进程。宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病（CNS）领域新药研发和产业化的创新型公司，拥有全流程、全链条的新药研发平台和自主研发能力。（证券时报）

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