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生产质量管理权威发布_生产质量管理如何管控生产质量(2024年12月精准访谈)

内容来源：云川SEO所属栏目：观点更新日期：2024-11-30

生产质量管理

【落实企业主体责任78】连云港检查分局开展全市医疗器械生产企业法规业务暨落实企业质量安全主体责任培训工作为强化医疗器械生产企业的法律意识、质量意识、风险意识、责任意识，提升企业质量管理水平，近日，连云港检查分局举办全市医疗器械生产企业法规业务暨落实企业质量安全主体责任培训班。【落实企业主体责任78】连云港检查分局开展全...

管理药学：不做实验的药学专业 𐟎“ 管理药学简介管理药学是一个融合了药学专业知识和商业管理技能的专业。它主要涉及药品的研发、生产和质量控制等方面的学习。药大的管理药学是专硕，更注重实习方面，毕业要求相对简单，只需完成毕业论文即可。 𐟓š 药大的管理药学好考吗？初试：对于不喜欢化学的学生来说，药大的349是一个不错的选择。虽然需要背诵的内容较多，但只要努力背诵，上岸的机会还是很大的。复试：管理学科目的考试也是以背诵为主。微观经济学虽然复杂，但笔试部分相对简单。文献检索只要掌握了方法，分数也不会差太多。面试部分也不会歧视本科背景较差的学生，所以总体来说，复试并不难。 𐟒𜠧†药学毕业后能做什么？公务员：可以在药品监管机构工作，参与药品的审批流程，确保药品的安全性和有效性，或者从事政策分析。临床研究协调员：负责在临床试验中协调研究工作，确保试验顺利进行。药品注册专员：负责药品注册申报、资料准备和审核等工作，确保药品符合相关法规要求。药品生产质量管理：从事QC或QA工作，负责药品生产过程中的质量控制、质量评估和质量管理，确保药品质量符合标准。药品合规专员：负责制药企业的合规性审查、合规指导和风险管理工作，确保企业运营符合法律法规。医药信息专员：从事医药信息的收集、整理、分析和传播工作，提供专业咨询和解答。管理药学是一个结合了药学专业知识和商业管理技能的专业，为那些对实验不感兴趣的学生提供了一个不错的选择。

𐟒• 奥美医用卫生巾：女性健康的新选择 𐟒• 在当今国内卫生巾市场频频爆雷的背景下，选择一款安全、可靠的卫生巾变得尤为重要。随着生活水平的提高，女性对个人护理产品的需求日益增长，但市场上卫生巾品牌众多，产品质量参差不齐。一些品牌为了追求利润，降低成本，甚至虚标长度、使用劣质原料，严重影响了女性的健康。作为一名普通女性，我深感背刺。于是选择一款新的卫生巾迫在眉睫，于是我把目光转向了医用卫生巾。在寻找的过程中也涉足到了一个新的领域，与和我一样困境的姐妹共享相关知识。 𐟌Ÿ 卫生巾的级别分类：普通卫生巾：执行标准为GB15979，是国家最基础的标准，不达到这个标准的都属于不合格品。医护级卫生巾：执行标准为CTS CHS-JY-007，是协会和企业联合拟定的标准，不属于国家标准范畴。械字号卫生巾：执行标准会直接标注技术要求编号，由国家食品药品监督管理局颁发。企业必须依照医疗器械生产质量管理规范和经备案的产品技术要求执行。比较：械字号 > 医护级 > 消毒级 > 普通级 𐟔 械字号卫生巾的识别技巧：查看产品包装：械字号卫生巾的包装上会有医疗器械的标识，如“X械注准X号”，并且属于2类医疗器械。生产标准：械字号卫生巾在生产过程中需要达到医用无菌标准，不得检出真菌、细菌。这是医疗器械生产质量管理规范的一部分，确保产品安全。注册证书：械字号卫生巾的注册证书或备案证明由国家食品药品监督管理局统一印制，企业必须依照医疗器械生产质量管理规范和经备案的产品技术要求执行。产品名称：械字号卫生巾的命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。生产环境：械字号卫生巾的生产要求非常严苛，其生产车间必须有专门的净化车间，最低十万级，确保产品在无菌状态下生产。 𐟌𘠤𝿧”褽“验：在使用奥美医用卫生巾的过程中，我深刻体会到了它的高品质和舒适度。它的吸收力和透气性都非常出色，让我在运动或长时间工作时也能保持舒适。而且，它的设计也非常人性化，易于携带，随时随地都能保持最佳状态。 𐟛’ 购买途径：奥美医用卫生巾一般在药房或大型超市都有售卖，它们的外包装上除了有上述“械字号”标注以外，还写有产品的预期用途。选择一款安全、可靠的卫生巾，是每个女性都应该重视的事情。希望这篇文章能帮助到你们，让我们一起追求健康、舒适的生活吧！

【药品生产质量管理能力培训班开班】11月23日，省药品监督管理局荆门分局组织全市预选培养药品生产检查员、辖区内各药企代表及医疗机构制剂室相关负责人100余人参加了药品生产质量管理能力培训。培训中，相关专家围绕分析方法学概述及常见问题讨论、生产现场检查中药品变更问题讨论、清洁验证关注要点及缺陷举例、PIC/S要求下的符合性检查变化与要点等内容作了专题授课，并结合检查中发现的问题和企业特别关注的疑点、难点问题进行解读和交流。省药品监督管理局荆门分局相关负责人表示，医药产业面临着前所未有的机遇和挑战，监管和被监管端要同时发力，共同推动荆门药品生产质量管理能力的稳步提升。监管部门要加强指导与监督，企业要切实落实主体责任，完善质量管理体系，确保各项质量管理工作得到有效落实，加强人员培训，提高员工的质量意识和专业素养，确保能够熟练掌握各项质量管理技能和方法，加大对生产过程的监督力度，及时发现和纠正存在的质量问题，确保产品质量的稳定性和可靠性。下一步，该局将充分发挥技术人才优势，积极引导专业技术人员主动靠前指导，加强与省局、市药学会及市公共检验检测中心的密切联系，在保障监管筑牢药品安全底线的前提下，以帮扶为企业发展助力，为全市药品生产高质量发展贡献力量。（记者胡圣宇通讯员席小姣）

供应商质量管理：挑战与应对策略𐟛 ️ 担任供应商质量工程师（SQE）的工作充满了挑战。面对物料质量问题导致生产中断、发货延迟引发的销售部质疑、客户不满以及高层关注等问题时，压力倍增。这些问题往往暴露出质量管理体系中的薄弱环节，例如新产品导入控制不力、供应商评估不严格、问题根源分析不彻底以及考核机制运用不当等。为了有效应对这些挑战，可以采取以下措施： 𐟌𑠤𞛥𚔥•†准入评估：通过详尽的尽职调查，验证供应商的质量管理体系是否健全。 𐟌𑠦–𐤺祓转产控制：在新产品导入阶段加强评审，确保所有质量标准都得到满足。 𐟌𑠩—˜根源分析：深入调查质量问题，确保问题得到根本解决。 𐟌𑠨€ƒ核权运用：合理利用考核机制激励供应商改进表现。如果你发现难以把握供应商过程审核的重点，或者不确定供应商某些方面的表现是否达标，又或是尚未熟练掌握SQE所需的质量工具，《SQE审核与管理》实战课程可能非常适合你。

「雷军真去拧螺丝了」雷军此次亲自前往工厂的行为进一步巩固了他的亲民形象，也展示了小米公司在生产和质量管理方面的决心。

𐟒ŠGMP规范全解析𐟔 𐟓šGMP，即药物生产质量管理规范，确保药品的安全与质量。它涵盖了多个关键领域，让我们一起来深入了解一下吧！ 𐟑夺𚥑˜管理： - 专业技术人员是核心，他们需要接受专业的GMP知识培训。 - 所有员工都必须进行GMP相关培训，确保每个人都能遵循规范操作。 𐟏�‚房与设施： - 厂房设计需符合GMP洁净级别要求，生产必须在洁净区内进行。 - 使用先进的生产设备，易于清洁，避免与药品发生任何变化。 𐟓–软件管理： - 制定完善的技术标准、管理标准等各类文件。 - 涵盖生产、技术、质量等各个方面，确保每个环节都有明确的标准和操作指南。 𐟒‰物料管理： - 严格控制原辅料和包装材料的采购，坚持对供应商的质量评估。 - 确保物料存储和运输过程中的卫生与安全。 𐟔짔Ÿ产管理： - 合理布局生产流程，避免污染与交叉污染。 - 规范操作，确保每一步都符合GMP要求。 𐟧𜥍맔Ÿ管理： - 制定严格的卫生标准，定期进行清洁和消毒。 - 员工需保持个人卫生，穿戴防护用品。 𐟔验证与设备维护： - 科学地进行验证工作，确保设备与工艺的有效性。 - 定期维护设备，保持其最佳状态。 𐟓ˆ质量管理： - 实行三级质量管理体系，严格把控药品质量。 - 不断完善质量评估制度、监督制度和报告制度。 𐟓ž销售与售后服务： - 销售药品时必须遵循GMP规范，确保药品的合法销售。 - 提供完善的售后服务，及时报告药品重大质量事故与不良反应。 𐟌ŸGMP的精髓在于预防和控制药品生产过程中的各种风险，确保药品的安全与质量。通过严格的规范管理，我们能够为患者提供更加安全、有效的药品！𐟒Š

如何提升产品合格率？实战经验分享！大家好，今天我们来聊聊如何提升产品的合格率。其实，这个问题困扰了很多企业，尤其是在生产过程中。下面我会分享一些实用的方法和经验，希望能帮到大家。生产现场质量管理：核心与关键 𐟏튊首先，我们要明白生产现场质量管理的重要性。简单来说，就是对生产现场中影响产品质量的所有因素进行控制和管理。这个过程看似简单，但实际上非常复杂。有效过程识别：明确流程 𐟓Š 要提升合格率，首先要搞清楚生产过程中的每一个环节。哪些步骤是关键？哪些环节容易出错？把这些都搞清楚，才能对症下药。建立质量预防体系：提前预防 𐟛᯸ 预防永远比治疗来得重要。建立一套完善的质量预防体系，可以有效减少生产过程中的错误和缺陷。比如说，定期进行设备维护，确保生产线的稳定运行。质控点：严格把控 𐟔 在生产过程中设立质控点，对关键环节进行严格把控。比如说，对原材料进行抽检，确保进厂的原材料都是合格的。对生产过程中的关键步骤进行监控，确保每一步都按照标准执行。现场监督、检验和评价：不留死角 𐟑€ 生产过程中，监督、检验和评价是必不可少的。每个环节都要有人负责，确保每一步都按照标准执行。比如说，对生产工人的操作进行监督，确保他们按照标准操作。质量改进制度：持续改进 𐟓ˆ 最后，建立一套质量改进制度。每次生产过程中出现问题，都要及时总结经验教训，找出问题所在，并进行改进。比如说，定期召开质量改进会议，讨论生产过程中的问题，并提出改进措施。具体管理方法：定置管理、工艺管理、质量管理、设备管理、人员管理、物料管理、产品与过程确认 𐟓‹ 在具体操作中，我们可以采用一些管理方法，比如定置管理、工艺管理、质量管理、设备管理、人员管理、物料管理以及产品与过程确认。这些方法可以帮助我们更好地控制生产过程中的每一个环节。希望这些方法能帮到大家，提升产品的合格率。如果你有更好的经验或者想法，欢迎在评论区分享哦！𐟘Š

旺仔背后的秘密，你知道多少？没错，你没看错，这就是旺仔品牌的幕后公司——四川旺鹭食品有限公司。这家公司可是个集生产与销售于一体的综合性企业，位于资阳市雁江区中和工业园。他们的目标是打造健康食品和饮品，公司占地150亩，生产厂房面积超过10万平方米，设备和技术都非常先进，生产规模相当大。目前，他们能生产超过100种产品，包括复合蛋白饮料、植物饮料、碳酸饮料、杯装饮料、乳清饮料、酸奶、果汁、纯净水、苏打水等等，每天的生产量可以达到20多万件。这么多年了，他们一直把食品安全放在心上，生产过程中对关键控制点进行随时监控和抽样检测。为了保证产品质量，公司还设有化验室和现场品控人员，对原材料入厂、生产质量管理、出厂产品检验都有非常完善的规章制度。所以，下次你喝旺仔的时候，不妨想想这些背后的努力和汗水，是不是觉得更安心了呢？

管家婆工贸PRO：为企业构建完整的生产质量管理体系在快速变化的商业环境中，传统制造业正面临转型升级的关键时刻。为了在激烈的市场竞争中脱颖而出，企业不仅需要提升产品质量，还需要优化生产流程、降低成本、提高运营效率。这一过程中，生产企业质量管理的必要性愈发凸显。它不仅关乎企业的生存与发展，更是企业赢得客户信任、树立品牌形象的关键所在。管家婆工贸PRO是一套基于“不同行业+不同企业”的个性化、数字化管理平台，旨在帮助企业实现降本增效的数字化转型，全面建立竞争优势。 1. 完整的管理流程，确保质量无死角管家婆工贸PRO提供了一套完整的质量管理体系，涵盖采购质检、委外质检、生产质检及生产过程（工序）质检等各个环节。从送检到检验报告，再到检验结果转单，系统实现了标准质检流程及灵活的检验结果处理，确保质量管理的全流程把关。此外，系统还支持按供应商、加工商、车间设定是否质检，预设检验方案，以及供应商证照管理，严格把控材料入口，从源头上保障产品质量。 2. 深度数据采集，实现可视化管理通过与管家婆掌上工厂移动MES的结合，管家婆工贸PRO实现了在车间、收货点便捷高效的质量数据现场采集。质管人员可以通过质量大屏看板，随时关注质量信息，及时发现和避免质量管理过程中的问题。系统提供丰富的检验数据分析报表，支持按存货、供应商、车间检验数据统计、合格率计算等，帮助企业精准掌握质量状况，为决策提供依据。 3. 质量管理追溯，降低风险当产品出现质量问题时，良好的可追溯能力是避免事态进一步扩大、降低经济损失、挽回品牌口碑的最好办法。管家婆工贸PRO提供了基于条码/RFID的实时产品质量追溯数字化解决方案，支持产成品生产过程追溯，确保材料、生产过程等各个节点的质量管控。同时，系统还支持材料、产成品的保质期预警，及时清除隐患，确保产品质量稳定。 4. 订单全流程跟踪，提升客户满意度管家婆工贸PRO实现了订单的实时和全流程跟踪，全面跟踪销售订货、材料采购、生产和销售出库过程，确保准时高效完成客户交付任务，提升客户满意度。通过销售、生产闭环管理，将车间生产进度透明化，助力精益生产，实现降本增效。 5. 强大的数据分析，助力持续改进管家婆工贸PRO的数字化管理平台具备强大的数据分析功能。通过对生产数据的深入挖掘和分析，企业可以发现潜在的问题和改进点，进一步优化工艺流程和业务流转。这种数据驱动的管理方式，为企业带来了持续的改进和成长动力，助力企业不断提升竞争力。 6. 移动端便捷操作，提升工作效率管家婆工贸PRO支持移动端使用，让工艺交接变得更加便捷。工作人员可以通过手机端随时查看工艺路线执行状态图，了解当前任务的详细要求和进度情况。无论是在生产线旁还是在外出办公，都能轻松掌握工艺信息，实现无缝对接。这种移动化的工作方式，不仅提高了工作效率，还增强了团队的协作能力。案例分享：磁性软纱门企业案例：某磁性软纱门企业引入管家婆工贸PRO后，实现了从采购到销售的全流程数字化管理。系统记录了每个工序的数据和质检结果，确保产品质量符合客户要求。同时，通过数据分析发现某个工序的返工率较高并进行了优化，使得生产效率提升了20%以上。汽配企业案例：一家汽配企业采用管家婆工贸PRO系统后，实现了订单的全流程跟踪和精细化管理。系统提供了准确的订单进度查询功能，让客户对交付时间有了更清晰的预期。同时，通过数据分析发现生产过程中的瓶颈环节并进行了改进，使得生产效率得到了显著提升。在数字化时代，管家婆工贸PRO能为企业带来全新的管理体验，助力企业构建完整的生产质量管理体系，实现高效、精准的生产管理。如果您正在寻找一款能够帮助您提升产品质量、优化生产流程、降低运营成本的数字化管理平台，欢迎留言试用哦

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